休食药监〔2007〕1号

各相关医疗机构：

根据国家食品药品监管局的有关规定，对医用氧按照药品实行严格管理，自2007年1月1日起，所有医用氧生产企业必须在符合GMP的条件下生产，未在规定期限内取得《药品GMP证书》的生产企业一律停止生产医用氧。为此，我局于2006年10月17日已发文（休食药监〔2006〕43号），要求各使用单位加强对医用氧使用的管理，现根据市局黄食药监安〔2006〕35号文件精神，就医用氧使用有关情况重申如下：

一、各医疗机构从2007年1月1日起购进医用氧，必须向生产企业索取《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，凡不能提供《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的，一律不得采购并用于临床。

二、县局将对医用氧使用单位进行专项检查，一经发现医疗机构使用的医用氧是从未取得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的生产企业购进或使用的医用氧存在未经检验、无合格证明等情形，将依法严肃查处。

                                                  二○○七年一月四日