休食药监〔2007〕16号

各药品经营企业：

为进一步加强医疗用毒性药品的监督管理，保障人民用药安全有效，根据省、市食品药品监管局等有关文件（皖食药监安〔2007〕82号、黄食药监安〔2007〕62号）规定，在全县开展医疗用毒性药品经营定点工作。现将有关事项通知如下：

一、医疗用毒性药品经营企业定点工作由省局统一领导和组织，市局负责全市医疗用毒性药品批发企业定点经营资格初审和全市医疗用毒性药品定点零售企业资格审批工作，县局负责辖区内医疗用毒性药品定点零售企业资格初审和现场验收工作〔按照《医疗用毒性药品管理办法》和《毒性药品经营（批发）企业验收标准》或《毒性药品经营（零售）企业验收标准》〕。

二、医疗用毒性药品实行定点经营管理。各药品经营企业应及时根据医疗用毒性药品管理品种目录（附件）进行自查，凡涉及医疗用毒性药品经营的企业，如需继续经营的，必须在规定的时间内报送相应申请材料。

1、现从事医疗用毒性药品批发的企业，如需继续经营的，应于2007年5月31日前向市局提出申请并报送相关材料（具体要求上网查询省局皖食药监安〔2007〕82号文）。

2、现从事医疗用毒性药品零售的企业，如需继续经营的，应于2007年5月31日前向县局提出申请并报送相关材料（到县局领取相关表格）。

三、省局将及时在网上公布经批准定点从事医疗用毒性药品批发企业和零售企业名单。自2007年8月1日起，未经定点批准，药品经营企业不得从事医疗用毒性药品经营和配方业务，违者依照《药品管理法》及《医疗用毒性药品管理办法》的规定严肃查处。

附件：毒性药品管理品种目录

二○○七年五月二十三日

附件

毒性药品管理品种目录

一  毒性中药品种

砒石（红砒、白砒） 砒霜  水银  生马前子  生川乌  生草乌  生白附子  生附子  生半夏  生南星  生巴豆  斑蝥  青娘虫  红娘虫  生甘遂  生狼毒  生藤黄  生千金子  生天仙子  闹羊花  雪上一枝蒿  红升丹  白降丹  蟾酥  洋金花  红粉  轻粉  雄黄

二  毒性西药品种

去乙酰毛花苷丙  阿托品  洋地黄毒苷  氢溴酸后马托品  三氧化二砷  毛果芸香碱  升汞  水杨酸毒扁豆碱  亚砷酸钾  氢溴酸东莨菪碱  士的年  亚砷酸注射液