休食药监〔2007〕35号

各药品经营企业：

药品零售企业是药品流通的终端之一，是广大群众购买药品的重要渠道，其行为规范与否直接关系到人民群众的用药安全和药品零售企业的信誉。为加强对药品零售企业的监管，规范药品零售经营行为，保障人民群众用药安全，根据国家食品药品监管局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》（国食药监〔2007〕496号）文件和省市局的要求，现将有关规定重申并通知如下：

一、严禁药品零售企业以任何形式出租或转让柜台。禁止药品供应商以任何形式进驻药品零售企业销售或代销自己的产品。非本药品零售企业的正式销售员，不得在店内销售药品；不得从事药品宣传或推销活动。

二、药品零售企业的药学技术服务人员应当向消费者正确介绍药品性能、用途、禁忌及注意事项等，不得夸大药品疗效，不得将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐。

三、药品零售企业经营非药品时，必须设非药品专售区域，将药品与非药品明显隔离销售，并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目，非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。

四、药品零售企业应严格遵守国家处方药和非处方药分类管理的有关规定，处方药不得开架销售。已明确需要凭医生处方销售的药品，必须执行凭处方销售的规定。

五、药品零售企业要严格执行《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》等相关规定，不得擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传；不得销售因严重虚假宣传被食品药品监督管理部门采取行政强制措施暂停在辖区内销售的药品。

六、药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，以切实做到可追溯。

根据以上要求，下步将加强对药品零售企业经营行为的监督检查。对不符合《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》等有关规定的，一经查实，依法予以处理。情节严重的，依法吊销其《药品经营许可证》。

二○○七年九月二十八日