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休食药监〔2008〕46号
各涉药单位：
云南省红河州发生黑龙江省完达山制药厂（现名黑龙江完达山药业股份有限公司）刺五加注射液严重不良事件后，卫生部和国家食品药品监督管理局已经联合发出紧急通知暂停销售使用该企业生产的刺五加注射液，并开展相关调查和产品检验工作。为确保药品使用安全，该企业自10月17日起主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。
现接省食品药品监督管理局、卫生厅《关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂（黑龙江完达山药业股份有限公司）生产的所有注射剂的通知》（皖食药监电〔2008〕4号），请有关药品经营企业和使用单位立即暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂（黑龙江完达山药业股份有限公司）生产的所有注射剂产品（产品目录见附件），将未销售或使用的具体品种、数量报县药监局，配合做好药品召回工作,并密切关注其注射剂药品不良反应，有情况立即报告、妥善处理。（县药监局联系电话：7530206，县卫生局联系电话：7512522）
附件：黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录
附件：
黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录
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序号 |
通用名称 |
批准文号 |
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1 |
双黄莲注射液 |
国药准字Z23020813 |
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2 |
香丹注射液 |
国药准字Z23020815 |
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3 |
鹿茸精注射液 |
国药准字Z23020811 |
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4 |
阿昔洛韦葡萄糖注射液 |
国药准字H20031273 |
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5 |
复方甘草酸单铵注射液 |
国药准字H23022954 |
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6 |
甘露醇注射液 |
国药准字H23021844 |
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7 |
甘露醇注射液 |
国药准字H23021975 |
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8 |
肌苷注射液 |
国药准字H23020874 |
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9 |
甲硝唑葡萄糖注射液＊ |
国药准字H23020854 |
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10 |
甲硝唑注射液 |
国药准字H23020855 |
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11 |
苦参碱葡萄糖注射液 |
国药准字H20030699 |
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12 |
硫酸庆大霉素注射液 |
国药准字H23021845 |
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13 |
硫酸庆大霉素注射液 |
国药准字H23021846 |
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14 |
硫酸庆大霉素注射液 |
国药准字H23021847 |
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15 |
硫酸小诺霉素注射液 |
国药准字H23020875 |
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16 |
氯化钠注射液＊ |
国药准字H20033733 |
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17 |
氯化钠注射液＊ |
国药准字H20083496 |
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18 |
氯化钠注射液＊ |
国药准字H23020876 |
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19 |
葡萄糖注射液＊ |
国药准字H20033731 |
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20 |
葡萄糖注射液＊ |
国药准字H20083521 |
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21 |
葡萄糖注射液＊ |
国药准字H23021816 |
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22 |
葡萄糖注射液＊ |
国药准字H23021817 |
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23 |
葡萄糖注射液＊ |
国药准字H23022040 |
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24 |
葡萄糖注射液＊ |
国药准字H23022041 |
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25 |
葡萄糖注射液＊ |
国药准字H23023321 |
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26 |
曲克芦丁注射液 |
国药准字H20083781 |
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27 |
曲克芦丁注射液 |
国药准字H23022956 |
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28 |
双氯芬酸钠注射液 |
国药准字H23022957 |
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29 |
维生素B1注射液 |
国药准字H23020856 |
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30 |
维生素B1注射液 |
国药准字H23020857 |
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31 |
维生素C注射液 |
国药准字H23022042 |
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32 |
维生素C注射液 |
国药准字H23022043 |
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33 |
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液 |
国药准字H20031321 |
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34 |
盐酸川芎嗪氯化钠注射液＊ |
国药准字H20010271 |
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35 |
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液 |
国药准字H20040540 |
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36 |
盐酸罂粟碱氯化钠注射液 |
国药准字H20040147 |
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37 |
右旋糖酐20葡萄糖注射液 |
国药准字H19993713 |
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38 |
右旋糖酐40葡萄糖注射液 |
国药准字H23020877 |
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39 |
右旋糖酐70葡萄糖注射液 |
国药准字H23020878 |
注：标记＊的品种为该公司近两年生产的品种
休宁县食品药品监督管理局 休宁县卫生局
二○○八年十月二十日
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