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有关药品经营企业：
现将《休宁县农村药品配送管理办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
休宁县食品药品监督管理局
二○○五年五月十五日
休宁县农村药品配送管理办法
第一条
为建立健全农村药品供应网络体系，进一步规范农村药品市场秩序，确保广大群众用药安全有效、方便及时，根据《安徽省农村药品区域性配送点管理办法》、《休宁县农村药品监管网络建设和农村药品供应网络建设实施方案》等文件精神，结合我县实际，制定本办法。
第二条
设置药品配送点必须遵循合理布局、划定区域的原则，根据我县农村实际，确定在流口、溪口、五城、临溪、齐云山、万安等六个区域分别设置配送点，并通过试点逐步推行。
第三条
支持通过GSP认证的药品批发企业在农村建立药品直接配送网络，也可以乡镇中心卫生院为载体，联合设置非法人药品配送点。
第四条
设置配送点的条件：配备1名依法经过资格认定的药学技术人员负责药品质量管理工作，其他工作人员需经考核合格，持证上岗；具备与其配送规模相适应的、符合《安徽省药品批发企业GSP认证现场检查操作方法》要求的经营、仓储条件，同时经营场所面积不得少于40平方米，仓库面积不得小于160平方米；建立健全配送点的进货、验收、仓储保管、养护、出库复核、退货药品和不合格药品管理、售后服务等制度，并严格执行。
第五条
设置配送点的程序：
（一）申办企业向拟设置配送点所在地县食品药监局提出申请，申报材料包括：申办配送点的申请报告；申办企业的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、GSP认证证书复印件（需加盖企业红章）；设置理由（即可行性报告）。
（二）县局在收到申报材料后办理受理登记手续，并对申报材料进行形式审查，审查合格的按规定要求报市局。
（三）市局受理后作出是否同意筹建的决定。同意筹建的，发给同意筹建通知书。
（四）申办企业完成筹建后，申请验收材料先由县局初审，后向市局申请验收，申请材料包括：1、拟配送药品品种范围；2、配送点从业人员花名册及学历、职称、简历等；3、配送点营业、仓储场所产权证明或租赁合同复印件；4、经营场所及仓库平面图；5、所提交材料真实性的自我保证声明。
以上材料为复印件的需加盖企业红章。
（五）市局收到验收申请后，按照有关规定，组织人员进行现场验收，验收合格的，发给批准设置批复。
第六条
配送点的行为准则：
（一）药品必须由设置该配送点的法人企业统一购进，配送点只能从该法人企业调入，不得自行采购。
（二）调入药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得调入。
（三）凭设置该配送点的企业的合法票据向本辖区（乡镇）配送销售药品。
（四）调入、销售药品，必须有真实、完整的调入、销售记录，记录必须注明通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、调入（销售）数量、调入（销售）日期及外观质量情况等内容，并保存至超过药品有效期1年。
第七条
配送点设置批复有效期1年，有效期届满应及时申请药监部门进行年检，年检合格可继续开展配送业务，不合格的由药监部门撤消关闭。
第八条
配送点所在的县局依照有关法律规定，对配送点进行日常监督管理，对有违法经营行为的应依法进行查处。
第九条
对农村医疗器械配送管理参照本办法执行。
第十条
本办法在我县农村药品“两网”建设过程中通过试点，总结提高，逐步完善。
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