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据中国医药报山东讯
《山东省药品使用条例》（以下简称《条例》）日前提交省人大常委会审议并通过一审。《条例》对药品使用单位的药品使用行为进行了明确规定。《条例》第二条：
本条例所称药品使用，是指用药人以预防、诊断、治疗人的疾病，康复保健以及其他调节人的生理机能为目的，向受药人提供药品所实施的药品购进、储存、养护、调配及应用的行为。这样《条例》第二条就明确了医疗机构药品“使用”的定义。
联想到我前不久经历的一个案例，是一次去一家诊所检查，在营业场所药（械）合格区发现有过期的无菌输液器。执法人员有两种不同意见，一种意见是该诊所使用了过期的无菌医疗器械，违反了一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）的第二十六条第一款第三项即医疗机构不得使用过期、已淘汰无菌器械。按照一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）的第三十五条进行相关行政处罚。另一种意见是认为不应按使用过期无菌器械处罚。理由是该诊所购进上述无菌输液器未索取票据，因此我们无法确定该诊所上述无菌输液器的具体购进数量，从而与现场检查时发现上述无菌输液器数量无从比较。那么就无法证实该诊所事实上已“使用”了上述过期无菌器械，定性该诊所使用了过期的无菌医疗器械存在风险与争议。
这里说到底是一个对“使用”概念的理解不同的问题。一种代表性意见是：对于医疗机构，营业场所合格区内储存陈列有不合格的药械，就可以定性为使用了不合格药械进行行政处罚。另一种代表性意见是：对于医疗机构，只有其不合格药械已经被用过了，才能定性为使用了不合格药械进行行政处罚。由于一直以来，没有一个统一的司法解释，不同执法人员的理解不一，各地对同类案件的定性处罚也不一致。
笔者的理解是：一、医疗机构无论是药械购进，还是储存、养护抑或是调配、应用都是医疗机构药械使用行为的一个必要过程、一个组成部分。作为医疗机构，药械购进、储存、养护、调配都是为了一个目的存在的，这个目的就是使用药械。二、药械相关法律法规的立法精神是保证药械的安全，有效，保障人体健康和生命安全。发现医疗机构营业场所合格区内储存、陈列有不合格的药械，不予行政处罚，而非要等不合格的药械被用到患者身上后，我们才给予行政处罚吗？虽然从对“使用”的一般理解来看，似乎更稳妥，更易被相对人认可。但是不符合实际，而且不符合我们所用的药械相关法律法规的立法精神。
笔者的建议是；一、医疗机构营业场所合格区内储存、陈列有不合格的药械，执法人员就可以按医疗机构使用不合格的药械来定性进行处罚。二、有关部门尽快出台一个类似《山东省药品使用条例》的地方法规，明确“使用”概念，让执法人员不至于因为理解不一而畏首畏尾，难以执法。只有这样，才能切实保证药械安全、有效，保障人体健康和生命安全。
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