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创新特药监管思路  确保“管得住 用得上”

———休宁县加强特药监管的主要做法

 休宁县食品药品监督管理局  徐 蔺

 

    休宁县位于皖浙赣三省交界处,紧邻黄山市府所在地,是慈张线、休婺线、皖赣线等国道、省道必经之地,人员流动频繁,药品流通比较活跃,市场监管尤其是特殊药品监管责任重大。为了规范特殊药品经营、使用行为,确保监管到位,近年来,休宁县局认真贯彻执行《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》及省、市局有关规定,联系实际,创新方法,健全制度,强化监管,全县城乡特殊药品经营、使用得到了初步规范,老百姓用药安全得到了保证。主要做法是:

一、加强调研,摸清底细。我县现有麻醉药品使用单位8家,其中3家为县级医疗机构,5家为乡镇中心卫生院。其中经认定有发放《癌症患者申办麻醉药品专用卡》资格的二级医疗机构2家,第一类精神药品使用单位有2家(县医院、县中医院),经营第二类精神药品的企业有2家,一家为药品批发企业,另一家为药品零售企业,均已取得第二类精神药品经营资格。2004年度,休宁县有特殊药品使用资格的医疗机构共使用度冷丁针剂1496支,吗啡针剂502支,枸椽酸芬太尼针剂1820支,麻黄素针剂242支,吗啡控释片900片,氯胺胴针剂140支。对调查摸底掌握的情况,我们一一登记在案,并分类型建立经营、使用单位专项档案。同时,加强联系,跟踪监管,确保不出差错。

二、健全制度,明确责任。严格按照上级要求,高度重视特殊药品监管工作,完善特殊药品监管机制,建立特殊药品监管工作责任制,将监管职责分解到单位,监管责任落实到人。一是成立特殊药品监管领导小组。每年不定期联合卫生、公安部门开展特殊药品管理专项检查,突出预防为主的方针,强化事前、事中监管,确保尽早发现问题,及时予以纠正,堵塞管理漏洞,消除安全隐患。二是建立目标管理责任制度。与辖区内特药经营、使用单位全面签订特殊药品管理目标责任书,建立健全特殊药品经营、使用单位及有关人员联系卡,层层落实监管责任。三是建立经营、使用单位特药管理制度。要求使用单位确定专人负责癌症患者申领《麻醉药品专用卡》备案及审批手续,并严格按照“五专”要求加强管理,即专人负责、专库(柜)加锁、专用帐册、专用处方、专用登记。对经营二类精神药品的批发、零售企业也要求专人负责、专库(柜)加锁、专用帐册、专用登记,加强安全防范措施。

三、创新方法,强化监管。我们根据山区农村居住分散,交通不便的实际,突出抓好:一是加强宣传培训工作。开展对特殊药品经营和使用人员法律法规和业务知识培训工作,提高特殊药品有关人员的禁毒守法意识和整体素质,增强其规范特殊药品经营使用行为的自觉性,确保特殊药品管理的各项政策和规定落实到位。二是试行申领使用特殊药品保证金做法。为进一步规范特药使用,确保不被流失和提高空瓶回收率,我局结合农村实际情况,与县卫生局及经认定有发放《癌症患者申办麻醉药品专用卡》资格的2家县级医疗机构商定后,由县医院和中医院两家医疗机构对每一个癌症患者在申领麻醉药品时,收取100元的保证金。当患者不再使用麻醉药品时,将剩余的麻醉药品交还给医疗机构,医疗机构便及时退还保证金,确保回收,不致外流。从而保证了这些特殊管理的药品不流入社会造成危害。三是强化特药日常经营使用管理。要求县医院和中医院严格控制特药使用数量。乡镇中心卫生院只能在本院内使用特药,如患者在家中不方便住院的,必须由医生开处方,并凭处方亲自到患者家中给予注射,而不能将药品交于患者自已使用,确保使用安全。同时将特药纳入市场重点监管范围,严厉打击违规经营、使用特药行为,严禁将一次性注射器销售给个人,否则按照“五不放过”的原则,追根溯源,追究相关责任人责任。

    四、加强合作,健全机制。特药监管是一项综合性很强的工作,必须加强合作,齐抓共管。一是加强与卫生部门密切联系。县药监、卫生部门保持经常性联系,加强对全县医疗机构麻醉、一类精神药品的使用指导,完善医院内部麻醉药品使用各环节的管理制度,规范《麻醉药品专用卡》的使用。联合开展特药专项检查活动,对违规经营、使用特殊药品的行为给予严厉查处,确保使用安全。二是加强与公安部门沟通协调。建立特殊药品监管的联防联动机制,加强特殊药品协同监管力度,对检查中发现的特殊药品流弊案件线索及时向公安部门通报,加大对特殊药品领域违法犯罪的打击力度。三是积极参与禁毒人民战争。加强对与吸毒关系密切品种如:麻黄素、咖啡因、度冷丁、氯胺酮等的监管,强化日常检查,有效跟踪这些品种的购、销、调、存和使用流向。加大对一次性注射器的管理,避免流入吸毒者手中。通过加大与卫生、公安等部门的合作,加强信息互通,做到信息共享,建立违法案件的协查机制,确保实现特殊药品长效监管。

 

                                                                                              编辑:汪 炜

                                                                                     发布时间:2005-08-23

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