休宁县药品不良反应监测工作获全市表彰

在日前召开的黄山市药品不良反应监测工作暨2006年度先进表彰会上，休宁县局获得“2006年度药品不良反应监测报告工作先进单位”称号。

近年来，休宁县局始终把药品不良反应监测报告工作作为全局重点工作之一，并将其作为推进平安、和谐社会建设的重要举措。为提高监测水平和质量，建立了监测领导小组，明确专人监测与报告的收集，结合农村药品“两网一规范”建设，广泛宣传药品不良反应知识，不断完善县、乡、村三级监测网络，并加强与卫生、计生等部门的协作，开展对全县200余家监测单位信息员的业务培训和指导，创新各项管理机制和监测方式方法，全面提高了药械不良反应监测报告病例数量和病例报告质量。2006年度，共收集上报药械不良反应病例有368例，是上年上报数的30倍，其中医疗器械不良反应有44例，为保障群众用药安全有效奠定了良好的基础。                          （汪炜  许方东）

休宁县局完善机制加强案卷管理

为全面提升稽查案卷管理水平，休宁县局采取多项措施，完善管理机制，加强案卷管理。一是建立案卷审查员制度。围绕“监督、把关”的要求，确定专人负责对每一份案卷进行审查，严格把关，确保案卷质量。二是加强案卷材料的规范化管理。按照《安徽省药品监督行政处罚案卷管理规定（试行）》规定，严格落实证据归集、文书使用等统一标准，按各类材料的规定顺序依次排列，做到规范详实、收集齐全、分类准确、管理科学。三是建立案卷及时归档和保存制度。建立执法案卷档案室，确定专人保管，做到案件办结及时归档，严防丢失、泄密、霉烂、变质、虫蛀，确保执法档案的完整与安全。四是建立执法案卷电子档案。对案卷进行信息化管理，按案卷的内容分类建档，方便对案卷资料的查找和利用。五是开展案卷评查制度。定期组织召开稽查专题会，对归档案卷进行评查，对发现的问题及时纠正，既起到限制随意性，规范执法行为，又可以不断总结经验，提高办案质量。                                                     (程军勇、徐蔺)

休宁县局突出“五抓”强化稽查执法工作

为不断提高执法水平，提高案件办理质量，努力推动药械监管稽查工作再上新台阶，休宁县局突出“五抓”强化稽查执法工作。一抓执法人员的执法能力和稽查水平。通过集中开展“五个一”执法培训活动（即：集中收看一期执法网络讲座，研读一本行政法学理论书籍，旁听一次行政诉讼庭审，上一堂法律专业课程，组织一次外出取经），进一步提高执法人员稽查办案能力和水平，规范行政执法行为。二抓大案要案的查处。把涉及面广、社会影响大、群众反映强烈、制假售假情节恶劣、后果严重的案件，作为药品稽查工作的主攻目标和方向，按照"五不放过"原则，追根溯源，一查到底，严厉查处。三抓药械市场专项整治。结合实际制定整治工作方案，并针对容易出现药械安全隐患的重点区域、重点单位、重点环节、重点品种实行集中整治，严厉打击违法违规行为，净化市场秩序。四抓药械日常监督检查。整合监管资源，改进监检结合方式，充分发挥技术监督作用。推行“分组分片包干”制，结合药械专项整治，增加检查频次，扩大监管覆盖面，消灭监管死角和盲区，确保群众用药用械安全有效。五抓执法队伍思想教育。把依法办案、文明执法、坚持原则，作为稽查办案工作准则，树立队伍良好形象。                                                         （程军勇、徐蔺）

休宁县局多项举措加大药械广告监管力度

为进一步加强药品医疗器械广告监测监管力度，近来，休宁县局采取多项举措，规范药品医疗器械广告内容发布，保障群众用药用械安全。一是加大拒绝虚假药械广告宣传力度。借3.15食品药品咨询与维权活动的开展，向群众广泛宣传鉴别虚假药械广告知识，提高群众识别虚假药械广告能力和举报投诉维权意识。二是加大对药械广告的监测力度。确定专人加大对宣传媒体播放的药械广告的监测频率，严禁擅自添加、篡改审批内容等违规发布行为。 三是加大对广告药械的检查力度。将广告药械品种列入重点检查品种范围，加大对广告药械品种的抽检频率。四是加强与工商、宣传部门的协作沟通力度。加大交流沟通，相互配合支持，严格药械广告发布审查流程制度，健全和完善药械广告监管长效机制。五是建立药械诚信经营机制。对为虚假药械广告品种提供便利和承销虚假药械广告品种的经营单位，列入失信药械经营单位黑名单，定期在网站上公布，列入黑名单的经营单位将被取消作为药品安全年度信用等级评定资格。                                      （汪炜  许方东）