(国食药监人[2003]298号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为贯彻落实国务院行政审批制度改革精神，根据《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》（国药监人［2003］97号）要求，我局对《执业药师继续教育管理暂行办法》（国药管人［2000］334号）进行了重新修订，现将修订后的《执业药师继续教育管理暂行办法》印发你们，请遵照执行。2000年8月印发的《执业药师继续教育管理暂行办法》（国药管人［2000］334号）同时废止。

附件：

1.执业药师继续教育必修、选修内容管理细则

2.执业药师继续教育学分授予细则

国家食品药品监督管理局

二○○三年十一月三日

执业药师继续教育管理暂行办法

第一章  总则

第一条 根据人事部和原国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》和国务院行政审批制度改革的要求，按照国家关于专业技术人员继续教育的有关规定，制定本办法。

第二条 执业药师继续教育的目的是使执业药师保持良好的职业道德，以病患者和消费者为中心，开展药学服务；不断提高依法执业能力和业务水平，认真履行职责，维护广大人民群众身体健康，保障公众用药安全、有效、经济、合理。

第三条 执业药师继续教育对象是针对已取得《中华人民共和国执业药师资格证书》（以下简称《执业药师资格证书》）的人员，内容主要包括有关法律法规、职业道德和药学、中药学及相关专业知识与技能，并分为必修、选修和自修三类。

第四条 接受继续教育是执业药师的义务和权利。取得《执业药师资格证书》的人员每年须自觉参加继续教育，并完成规定的学分。各有关部门应积极支持、鼓励执业药师参加继续教育。

第五条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应充分发挥现有药学教育资源的作用，为执业药师提供更多的选择范围和便利条件。

执业药师施教机构（以下简称施教机构）应遵循有效、经济、方便的原则，围绕提高执业药师的知识水平和业务能力，适应药学服务的需要，采取灵活多样的形式实施继续教育，倡导开展网络教育。

执业药师可以根据工作需要自主选择继续教育内容、形式和地点。

第二章  组织与管理

第六条 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师继续教育管理工作，其职责是：

（一）制定执业药师继续教育政策和管理办法；

（二）审定全国执业药师继续教育指导大纲和全国执业药师继续教育推荐培训教材；

（三）负责执业药师继续教育管理人员和师资的业务培训，组织执业药师继续教育国际和国内学术研究与交流；

（四）指导和检查各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心、中国执业药师协会的执业药师继续教育管理工作。

第七条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区执业药师继续教育管理工作，其职责是：

（一）负责本辖区执业药师继续教育的统一规划、统筹管理；

（二）制定本辖区施教机构资格认定管理细则，负责施教机构的资质认定，并将认定的施教机构名单报送国家食品药品监督管理局备案；

（三）指导和检查本辖区施教机构实施执业药师继续教育，并负责对培训质量进行评估；

（四）确定本辖区执业药师继续教育选修内容遴选确认单位，并监督其工作；

（五）制定本辖区执业药师继续教育自修内容学分登记管理办法；

（六）及时报送本辖区制定的有关管理办法至国家食品药品监督管理局备案。

第八条 国家食品药品监督管理局委托局执业药师资格认证中心组织实施全国执业药师继续教育的技术业务工作。

第九条 国家食品药品监督管理局委托中国执业药师协会履行以下职责：

（一）拟订全国执业药师继续教育指导大纲；

（二）组织专家按大纲要求评估执业药师继续教育培训教材，根据需要编写有关培训教材；

（三）遴选、确认和公布执业药师继续教育年度必修内容和面向全国的选修内容；

（四）利用有效、经济、方便的远程教育手段组织实施部分执业药师继续教育必修、选修内容；

（五）承办国家食品药品监督管理局交办的其他工作，报送年度执业药师继续教育工作实施情况。

第十条 凡是从事药学教育五年以上，按照国家有关规定能授予大学本科以上学历的高等院校，经各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门认定具备规定的施教机构基本条件的，可以实施执业药师继续教育必修、选修内容培训。

第三章  内容与形式

第十一条 执业药师继续教育的内容要适应执业药师工作岗位的实际需要，注重科学性、先进性、实用性和针对性，适应执业药师提供高质量药学服务的基本要求。

第十二条 必修内容是按照《全国执业药师继续教育指导大纲》的要求，执业药师必须进行更新、补充的继续教育内容。

第十三条 选修内容是按照《全国执业药师继续教育指导大纲》的要求，执业药师可以根据需要有选择地进行更新、补充的继续教育内容。

第十四条 自修内容是按照《全国执业药师继续教育指导大纲》的要求，执业药师根据需要在必修、选修内容之外自行选定的与执业活动相关的继续教育内容。

自修的形式可以灵活多样，如参加研讨会、学术会，阅读专业期刊，培训，学历教育，讲学，自学，研究性工作计划、报告或总结，调研或考察报告等。

第十五条 执业药师继续教育的形式和手段可根据实际灵活多样，可采取网络教育、远程教育、短期培训、学术会议、函授、刊授、广播、视像媒体技术、业余学习等多种形式。

第十六条 面向全国的执业药师继续教育选修内容的申请、遴选、确认及管理见附件1。

第四章 学分管理

第十七条 执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年参加执业药师继续教育获取的学分不得少于15学分，注册期3年内累计不得少于45学分。其中必修和选修内容每年不得少于10学分，自修内容学习可累计获取学分。学分授予细则见附件2。

第十八条 执业药师继续教育实行登记制度，登记内容包括：继续教育内容、分类、形式、学分、考核结果、日期、施教机构等。《执业药师继续教育登记证书》由国家食品药品监督管理局统一印制，由执业药师本人保存。

第十九条 具有执业药师资格的人员参加必修内容和选修内容的学习并经考核合格后，由施教机构在《执业药师继续教育登记证书》上确认与登记盖章。

第二十条 采取网络教育、远程教育形式实施必修、选修内容，并经考核合格的，由施教机构出具《执业药师继续教育学分证明》（见附表1），各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门凭此证明在《执业药师继续教育登记证书》上进行学分登记，并将登记过的《执业药师继续教育学分证明》收回。

第二十一条 执业药师继续教育自修内容学分由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门人事教育部门或由省级食品药品监督管理部门委托的机构确认，并在《执业药师继续教育登记证书》上进行学分登记。

第二十二条 执业药师参加必修内容、选修内容及自修内容获取的学分在《执业药师继续教育登记证书》上进行登记后在全国范围内有效。

第二十三条《执业药师继续教育登记证书》是执业药师再次注册的必备证件。注册机构以《执业药师继续教育登记证书》为依据，考查执业药师接受继续教育的情况。

第五章  附则

第二十四条 施教机构收取学习费用必须合理，应减轻执业药师的经济负担，不得以盈利为目的。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强监督检查，发现问题，即取消施教机构资格。

第二十五条 执业单位应为执业药师提供学习经费、时间和其他必要条件。执业药师参加继续教育所需经费应从本人工作单位职工教育经费中报销。执业药师参加继续教育期间的工资、福利待遇等按国家有关规定执行。

第二十六条 从业药师的继续教育参照本办法组织实施。

第二十七条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

第二十八条 本办法自2003年12月20日起施行。

附件1：

执业药师继续教育必修、选修内容管理细则

第一条 执业药师继续教育应以需要更新、补充的有关法律法规、职业道德、药学、中药学及相关专业知识与技能方面的新理论、新知识、新技术、新方法等为主要学习内容。应根据执业药师的执业范围、执业类别和工作岗位，注重科学性、先进性、实用性和针对性。

第二条 执业药师继续教育必修内容由中国执业药师协会负责遴选、确认和公布。

第三条 面向全国的执业药师继续教育选修内容由各施教机构自行申请，由中国执业药师协会组织专家进行遴选、确认和公布，并在全国范围内有效。

第四条 面向本辖区的执业药师继续教育选修内容的遴选、确认和公布由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门委托的有关单位承担，公布的选修内容只可在本辖区内组织实施。

第五条 符合第十条的单位可以申请面向全国的执业药师继续教育选修内容，须填写《执业药师继续教育选修内容申请表》一式三份（见附件1），报送中国执业药师协会。

第六条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门委托的有关单位遴选、确认和公布的面向本辖区的执业药师继续教育选修内容应报送本辖区省级食品药品监督管理部门和中国执业药师协会备案。

第七条 中国执业药师协会每年11月底以前接受面向全国的执业药师继续教育选修内容的申请，组织专家进行遴选、确认，于次年一季度内或3月底以前公布。同时对未被确认的选修内容以书面形式回复。

第八条 经遴选、确认和公布的面向全国的执业药师继续教育选修内容应明确列出编号、名称、施教机构、负责人、培训方式、核准学分等，供各地执业药师选择。

第九条 经遴选、确认和公布的面向全国的执业药师继续教育选修内容，自公布之日起2年内实施有效，超过2年未实施的，选修内容自动失效。若需再次实施，则应重新申请确认和公布。

第十条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门须对施教机构实施执业药师继续教育情况进行监督检查，对于虚填学分，乱发学分证明，乱收费，不能保证继续教育质量的，有权对施教机构进行查处。

第十一条 施教机构应于每年12月底以前将继续教育必修、选修内容的实施情况报送本辖区省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。其中经遴选、确认和公布的面向全国的选修内容的施教机构应同时将实施情况报送中国执业药师协会。

第十二条 本细则由国家食品药品监督管理局负责解释。

执业药师继续教育学分授予细则

第一条 执业药师继续教育学分系指经以下学习活动获取核准确认的学分：

（一）参加执业药师继续教育必修、选修内容学习；

（二）一个月以上的脱产专业学习、专业学位课程学习；

（三）参加学术会议、专题报告会、出国考察、发表论文、培训、讲学、出版论著，研究性工作计划、总结和报告，调研或考察报告、阅读专业期刊等；

（四）获得科研成果奖励或国家专利等；

（五）国家执业药师资格标准制定、考试命题、继续教育内容遴选评审；

（六）单位组织的业务学习；

（七）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门认可的其他形式的教育培训活动。

第二条 学分授予程序为：

（一）取得第一条第一款规定的学分，由施教机构在《执业药师继续教育登记证书》上确认与登记盖章。

（二）第一条第二款至第四款、第六款、第七款学分由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门人事教育部门或由省级食品药品监督管理部门委托的机构负责确认与登记盖章。申请第一条第二款学分的人员，须提交当年学习考核成绩证明；申请第一条第三款的人员，须提交论文原件及相关证明；申请第一条第四款的人员，须提交成果或专利证书复印件及单位关于本人参与工作的证明；申请第一条第五款的人员，须提交国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心和中国执业药师协会的证明；申请第一条第六款学分的人员，须提交所在单位组织业务学习的证明。

第三条 学分核定主要根据培训内容与学时，学分计算方法一般为参加者按每3小时授予1学分，主讲者按每1小时授予1学分。第一条第二款学分计算方法一般为参加者按每8小时授予1学分，主讲者按每1小时授予1学分。其他学分计算参考附表。

附表：执业药师继续教育自修内容学分授予表